骨盤底サポーターとは?
骨盤臓器脱の保存療法に「骨盤底サポーター」という選択肢ができました。
【製品写真】(実際は下着の上に着用)
- 種別:
- 一般医療機器
- 届出番号:
- 13B3X10214000001
※1:26頃から、製品の作用イメージ(アニメーション)をご覧いただけます。
※動画の製品と製品パッケージは部分改良前のデザインのものです。
特長
- 下着の上から着用できるサポータータイプの医療機器。
- 会陰体を挙上して膣を閉じるので、着用中は膣閉鎖術類似の効果が得られます。
※特許第7217398号「骨盤底用サポーター及び骨盤底用サポーターを備える衣類」 - 膣内挿入部品や突起が無いので使いやすく、高齢の患者様にもおすすめです。
- 国立大学大学院医学工学総合研究部との共同研究に基づき開発。ICS2016・日本老年泌尿器科学会・日本女性骨盤底医学会で発表済。
- NHK番組「きょうの健康」で紹介され、テキストにも掲載済。多くの患者様からご好評とリピートのご注文をいただいております。
作用の機序
骨盤底サポーターの構造
- 各部の名称
- 10股間部
- 12ストラップ
- 20腰ベルト部
- 22面ファスナー:ループ面
- 30着脱部
- 30c 面ファスナー:フック面
- ポイント
- ⑴ ストラップ12が、恥骨-尾骨筋に沿って接する。
- ⑵着脱部30が、腹圧を上げずに臓器を持ち上げる力を保持し、体の急な動きにも追従して、着脱も容易。
※特許第5374786号「上方に向かって締め付け圧力が減少するガードル」 - ⑶面ファスナー部分以外は通気性の良いメッシュ素材を使用。
※2023年末の部分改良にて、面ファスナーも通気性の良いものに変更。
骨盤底サポーターのストラップは、殿裂を通り、恥骨~尾骨筋に沿って接するので、会陰体を効率的に挙上できます。
※従来の脱疾治療器具は恥骨~尾骨筋に沿っていないため膣口付近しか押さえられません
骨盤底サポーター使用時断面図
布の張力が、骨盤底筋の代わりに会陰体を挙上し
腹圧同等の圧力で膣を閉じる
⇩
閉じた膣の深部で臓器の下垂を留める
+
前膣壁により尿道が支持される
- ※会陰体を用いる利点
- 会陰体は筋肉と結合組織の複合体で弾力性に富むことから、体表面から加える力を有効に体内に伝達できます。
また骨盤底筋群の中心付近に位置するため、サポーターの比較的小さい力でも、後膣壁を前膣壁に押し当て膣の閉鎖状態を保つのに必要な変位と圧力を容易に確保できます。
若年期は健全な骨盤底筋群が同様の機序で膣の閉鎖状態を保っていると推測されます。
効果
下垂した骨盤臓器を正常な位置に保持する
国立大学医学部付属病院にて膀胱瘤stageⅡ~Ⅳ 6名(46~86歳)の患者様に適用し、効果の評価を行いました。
【下図:膀胱造影による評価(POP-QstageⅢの例)】
・骨盤底サポーター着用により、臓器の下垂が留まっている
・怒責時も効果が持続
→骨盤底サポーターは、「効果的かつ安全な骨盤臓器脱保存療法の新しい選択肢である」と評価されました。
※上記の他に、論文の抄録が以下に掲載されています。
第29回 老年泌尿器科学会 プログラム・抄録集 p,103 A02-5 学会賞口演
適用症例
重度の会陰体損傷が無い方であれば、
POP-Q分類全てのステージの患者様にご使用いただけます。
POP-Q分類全てのステージの患者様で実績があり、
実際に以下のようなケースで活用されています。
初期症状(POP-QstageⅠ)など
- ペッサリーをするほどでもないが違和感などを訴えられる方
- 骨盤底筋訓練が上手くできない方、効果が出るまでの期間の症状緩和
- 定期的な受診が難しい方
ペッサリーがうまくいかない
- 膣壁が緩く、ペッサリーが容易に自然脱出してしまう症例
- 運動時にペッサリーの脱落が懸念される方
- ペッサリーへの違和感が強い方
- 膣壁びらんによる性器出血を引き起こす症例
- 膣壁びらん予防のエストリオール投与が長期化する症例
- 尿道過可動の方
※ペッサリーに比べ、サイズ選定や自己着脱指導の手間が省け、看護師の負担も減少します。
手術前後の期間に
- 手術待ちの期間の症状緩和
- TVM等メッシュ使用手術後の腹圧対策
手術療法の適用が難しい
- 高齢・合併症・再発などの理由で手術療法のリスクが高い方
- 手術以外の治療を希望する方
※手術療法の適用を決める前に、非侵襲治療の骨盤底サポーターをご検討ください。
- 注意
- ※産後の方は、産褥期が終わり会陰切開の傷が治癒してからのご使用となります。
- ※生殖裂孔が拡大し、直腸診で会陰体が認められない症例では効果がありません。
起こりうるトラブル・使用上の注意
起こりうるトラブル
- 特に大腸が過敏な方は、会陰体を押し上げることによる刺激で下痢などの症状が出る可能性があります。
- 特に腰痛などの持病がある方は、製品で骨盤まわりを締めることによって血流が悪くなり、症状が悪化する可能性があります。
- 会陰部など製品が触れる箇所に外傷がある場合は、製品で押さえることによって痛みが生じたり治りが悪くなる可能性があります。
- 通気性の良いメッシュ(ナイロン,ポリウレタン)を使用しておりますが、皮膚の弱い方は汗疹や摩擦による皮膚疾患が生じる可能性があります。
使用上の注意
- 本品は保存療法の医療機器であり、着用している間の症状を緩和するものです。
- 就寝時は着用しないでください。就寝時の着用は体表面のリンパの流れを悪くし、体に悪影響を与えます。
- 臓器を戻した状態で着用してください。
患者様からの評価
「支えられている安心感がある」「頻尿が改善された」というお声を多数いただいています
患者様の声
※個人の感想の抜粋です。
- 以前使用していたものに比べたら簡単に着用できてよい。一日中着用しても苦しい感じはない。(50代女性)
- 着用しやすく、蒸れ感が無く良かった。(70代女性)
- 動くのが安心になった。(80代女性)
- 支えられている感じがあり安心感がある。尿意があってもかなり我慢でき、トイレに行く回数が減った。膀胱が下がる不快感がない。(60代女性)
- 手術をするのが嫌なので、本当に助かりました。(60代女性)
患者様のご家族の方から頂いたメールの一例
※ご本人様から許可を頂き、個人情報を消した状態で表示しています。
[Subject: 購入してよかったです]
(個人名)と申します。
先日、骨盤底サポーターを母の為に購入させて頂きました。
以前T字のベルト式の物を買ってあげたのですが使い方が難しく放置状態でした。
今までは下着の上から着物用の腰ひもをつなげてオリジナルサポーターを作って使用していたようです。
外すのが大変でトイレに間に合わないことがしばしば。
通販サイトで子宮脱で検索していてもこちらにたどり着かず骨盤臓器脱の言葉を知りこちらの商品がヒットしました。
ショーツ式で簡単!まさに高齢の母にピッタリの品。
早速、実家に行き履かせてみたところ簡単これなら大丈夫と。
お尻のTバッグ感も全く問題ないようです。
また、おむつや下着の上から履けるのも良いと感じました。
高齢者でも簡単に履ける素晴らしい商品を開発して頂き本当に嬉しく思います。
母も安心して外出できると申しておりました。
資料
この他にも各種資料をダウンロード可能です。
- サイズの選び方
- 使用方法
- 着用のポイント
- 医療機器添付文書
- 骨盤底サポーターQ&A集(医療関係者用)※2024/04/24更新
採用をご検討中の方へ
製品価格
(税抜)10,000円(店頭販売)~12,000円
※オープン価格のため、販売店により異なります。
販売形態
※この他にも、ご相談いただければ柔軟に対応いたします。
- 患者様ごとのFAX注文
※患者様用のリーフレットやご注文用紙、患者様ご自身でサイズ測定していただける「サイズ測定キット」をご用意しております - 院内の売店やお取引のある医療機器販売代理店様経由
- クリニックでの直接販売
患者様へのご説明動画や製品サンプルもご用意しております。
まずは下記までお気軽にお問い合わせくださいませ。
連絡先
- 名称
- 合同会社アダム医健
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